对乙酰氨基酚注射液说明书简介
版本:国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书
说明:对乙酰氨基酚注射液说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函[2002]58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。
【药品名称】
通用名:对乙酰氨基酚注射液
曾用名:
商品名:
英文名:Paracetamol Injection
汉语拼音:Duiyixiɑn Anjifen Zhusheye
本品主要成份为:对乙酰氨基酚。其化学名称为:N(4羟基苯基)乙酰胺。
结构式:
分子式:C8H9NO2
分子量:151.16
【性状】
本品为无色或几乎无色略带黏稠的澄明液体。
【药理毒理】
本品为乙酰苯胺类解热镇痛药。通过抑制下丘脑体温调节中枢前列腺素合成酶,减少前列腺素PGE1的合成和释放,导致外周血管扩张、出汗而达到解热的作用,其解热作用强度与阿司匹林相似;通过抑制前列腺素PGE1、缓激肽和组胺等的合成和释放,提高痛阈而起到镇痛作用,属于外周性镇痛药,作用较阿司匹林弱,仅对轻、中度疼痛有效。本品无明显抗炎作用。
急性毒性试验结果:小鼠经口LD50为338mg/kg,腹腔注射LD50为500mg/kg。
【药代动力学】
血浆蛋白结合率为25%。90%~95%在肝脏代谢,主要与葡萄糖醛酸、硫酸及半胱氨酸结合。中间代谢产物对肝脏有毒性作用。t1/2一般为1~4小时(平均为2小时),肾功能不全时不变,但在某些肝病患者可能延长,老年人和新生儿可有所延长,而小儿则有所缩短。本品主要以葡萄糖醛酸结合的形式从肾脏排泄,24小时内约有3%以原形随尿排出。
【适应症】
用于发热,也可用于缓解轻中度疼痛,如头痛、肌肉痛、关节痛以及神经痛、痛经、癌性痛和手术后止痛等。本品可用于对阿司匹林过敏或不能耐受的患者。本品对各种剧痛及内脏平滑肌绞痛无效。
【用法用量】
肌内注射 一次0.15g~0.25g。本品不宜长期应用,退热疗程一般不超过3天,镇痛不宜超过10天。
【不良反应】
常规剂量下,对乙酰氨基酚的不良反应很少,偶尔可引起恶心、呕吐、出汗、腹痛、皮肤苍白等,少数病例可发生过敏性皮炎(皮疹、皮肤瘙痒等)、粒细胞缺乏、血小板减少、贫血、肝功能损害等,很少引起胃肠道出血。
【禁忌】
对本品过敏及严重肝肾功能不全者禁用。
【注意事项】
(1)交叉过敏反应:对阿司匹林过敏者对本品一般不发生过敏反应,但有报告在因阿司匹林过敏发生喘息的病人中,少数(<5%)可于应用本品后发生轻度支气管痉挛性反应。
(2)下列情况应慎用:①乙醇中毒、肝病或病毒性肝炎时,有增加肝脏毒性作用的危险;②肾功能不全,虽可偶用,但如长期应用,有增加肾脏毒性的危险。
(3)在长期治疗期间应定期检查血象及肝功能。
(4)对实验室检查的干扰:①血糖测定,应用葡萄糖氧化酶法测定时可得假性低值,而用己糖激酶/6磷酸脱氢酶法测定时则无影响;②血清尿酸测定,应用磷钨酸法测定时可得假性高值;③尿5羟吲哚醋酸(5HIAA)测定,应用亚硝基萘酚试剂作定性过筛试验时可得假阳性结果,定量试验不受影响。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
本品可通过胎盘,故应考虑到孕妇用本品后可能对胎儿造成的不良影响。虽然哺乳期妇女用本品后在乳汁中可达一定浓度,但在哺乳婴儿尿中尚未发现本品或本品代谢产物排出。孕妇及哺乳期妇女用药不推荐使用。
【儿童用药】
3岁以下儿童因肝、肾功能发育不全,应避免使用。
【老年患者用药】
老年患者由于肝、肾功能发生减退,本品半衰期有所延长,易发生不良反应,应慎用或适当减量使用。
【药物相互作用】
(1)在长期饮酒或应用其他肝酶诱导剂,尤其是应用巴比妥类或抗惊厥药的患者,长期使用本品时,更有发生肝脏毒性的危险。
(2)本品与氯霉素合用,可延长后者的半衰期,增强其毒性。
(3)与抗凝血药合用,可增强抗凝血作用,故要调整抗凝血药的用量。
(4)长期大量与阿司匹林及其他非甾体抗炎药合用时,有明显增加肾毒性的危险。
(5)本品与抗病毒药齐多夫定(Zidovudine)合用时,可增加其毒性,应避免同时应用。
【药物过量】
药物过量,包括中毒量时,可很快出现恶心、呕吐、胃痛、腹泻、厌食、多汗等症状,且可持续24小时。2~4天内出现肝功能损害,表现为肝区疼痛、肝肿大、黄疸,或肾功能损害,如少尿、血肌酐升高。第3~5天肝功能异常可达高峰,第4~6天可出现明显的肝功能衰竭,肾小管坏死,甚至肾功能衰竭。解救应及时给予拮抗剂N乙酰半胱氨酸(开始时按体重给予140mg/kg口服,然后70mg/kg每4小时1次,共17次;病情严重时可静脉给药,将药物溶于5%葡萄糖溶液200ml中静滴)或口服蛋氨酸,对肝脏有保护作用。拮抗剂宜尽早应用,12小时内给药疗效满意,超过24小时则疗效较差。同时还应给予其他疗法,如静脉输液和/或利尿以促排泄,以及血液透析。
【规格】
(1)1ml:0.075g (2)2ml:0.25g
【贮藏】
遮光,密闭保存。
【包装】
【有效期】
【批准文号】
【生产企业】
企业名称:
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电话号码:
传真号码:
网 址:
对乙酰氨基酚滴剂怎么用
用手往下,按着,使劲旋转就可以了。这是设计防止孩子误打开,才这样设计的。 对乙酰氨基酚滴剂,适应症为用于小儿普通感冒或流行性感冒引起的发热,也用于缓解轻至中度疼痛如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛、痛经。 扩展资料 目前常用于宝宝退热的对乙酰氨基酚和布洛芬退热效果和安全性是相似的,差异性较小。相对而言,单次剂量的布洛芬退热作用相对较强,降温维持时间也较长,而口服对乙酰氨基酚半小时后体温下降的速度比布洛芬更明显。 专家不推荐对乙酰氨基酚和布洛芬交替用于儿童退热,因为没有证据显示交替使用两种退热药能缓解患儿不适,反之,还可能增加用错药、用过量的风险,进而引发药品不良反应。对乙酰氨基酚两次用药需要间隔时间为6小时,布洛芬两次用药需要间隔时间为6—8小时。 参考资料来源:百度百科-对乙酰氨基酚滴剂 人民网-家长请注意:孩子生病一定要慎用抗菌药物
还原型谷胱甘肽注射液是治疗什么病的
一般是用来保护肝脏的适应症有:解药物毒性(抗肿瘤药、抗结核药、中枢神经药物、对乙酰氨基酚等中毒),防止抗癌药物的副作用,预防和治疗放射线损害;对抗自由基,抗氧化;提高机体免疫力……人体在许多状态下都可以使细胞内GSH生物合成能力降低,含量下降,尤其是在病理状态下。外源性GSH的补充,可以预防、减轻、中止、组织细胞的损伤,改变病理生理过程。
哪些药物中含有对乙酰氨基酚?
对乙酰氨基酚在一般的感冒药或者是镇痛药中都是存在的。 其实在其他药物里广泛存在。几乎所有非处方的感冒药或者止痛药里都有。比如,常用的康泰克,百服宁、必理通。对乙酰氨基酚片为解热镇痛类药物,可以通过抑制环氧化酶,选择性抑制下丘脑体温调节中枢。 前列腺素的合成,导致外周血管扩张,出汗而达到解热的作用。其解热作用强度与阿司匹林相似,可以通过抑制前列腺素合成和释放,而起到镇痛的作用,属于外周性的镇痛药物,该药可用于儿童普通感冒或流行性感冒引起的发热。 扩展资料: 对乙酰氨基酚使用介绍如下: 可用于缓解轻至中度的疼痛,如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛,神经痛、痛经等。用药过程中偶见皮疹、荨麻疹,及粒细胞减少,长期大量应用,还可导致肝肾功能异常。 药物属于比较容易获得的非处方药,因此切勿大剂量服用,特别是对于一些复方制剂的感冒药中均含有对乙酰基氨基酚,因此禁止具有相同对乙酰氨基酚成分的复方感冒药同时服用,警惕肝毒性的发生。 参考资料来源:人民网-家庭常备七类药 参考资料来源:百度百科-对乙酰氨基酚片
对乙酰氨基酚是什么?
乙酰氨基酚是乙酰苯胺类解热镇痛药。 对乙酰氨基酚,有解热镇痛的作用,主要用于感冒、发热、关节痛、神经痛、偏头痛以及手术后的止痛,解热作用和阿司匹林相似,但是镇痛作用非常弱,比较适用于缓解轻度至中度的疼痛,比如感冒引发的发热、头痛、关节痛、神经痛、偏头痛、痛经等。 对乙酰氨基酚能够缓解症状,但是消炎的作用非常微弱,不能够消除关节炎引起的红肿、活动障碍,只能用阿司匹林,但是代替不了阿司匹林。对乙酰氨基酚可用于对阿司匹林过敏、不耐受或者是不适用于阿司匹林的病例。 扩展资料: 注意事项: 1、确定是否过敏,服用前要先让医生确定是否对药物有过敏症状,有过敏的情况要避免服用此类用品。 2、对乙酰氨基酚片对肝脏会造成一定的损伤,所以用户本身具有肝脏方面的问题,如肝病、肝炎等症状时要谨慎服用,或在医生的指导下进行。 3、使用时进行退热诊治时不宜连续服用超过三日,如三日后病症没有好转,一定要及时就医,作进一步的检查。 4、一般情况下对乙酰氨基酚片的副作用很小,所以如果在使用后出现皮肤红肿等现象时,一定要立即停止服用,及时就医进行相关诊断。 参考资料来源:百度百科-对乙酰氨基酚
临床常用退热药物
发烧 是每个人应该都会经历过,那你知道临床常用退热药物有哪些吗?下面是我为你整理的临床常用退热药物的相关内容,希望对你有用!
临床常用退热药物
1、对乙酰氨基酚
适用于3月龄以上的 儿童 ,其选择性抑制中枢COX,对外周抑制作用很弱,是一种安全的退热药,其退热效果与剂量成正比。对乙酰氨基酚合理剂量下安全性高,偶见恶心、呕吐、出汗、 腹痛 等。少数可出现 皮炎 、粒细胞减少、血小板减少等。但剂量过大会引起肝 肾功能 损害,因此,使用时应严格遵守剂量,不能过量,严重肾功能不全者禁用。
儿童 用药 剂量为每公斤体重10~15毫克,4~6小时一次。
2、布洛芬
适用于≥ 6 月龄的患儿。布洛芬退烧作用比较强,退烧过程中可能会导致人体大量出汗,因此使用布洛芬退烧时需注意患儿是否有脱水、入量不足等。同时,布洛芬通过肾脏排泄,对于严重肾脏功能不全的患者也要谨慎使用。布洛芬按照推荐剂量使用比较安全,常见不良反应为 消化 道不良反应。
儿童剂量为每公斤体重5~10毫克,每6-8小时一次。代表药有布洛芬混悬液,味甜,适合儿童服用。
3、赖氨匹林
是阿司匹林与赖氨酸的复盐,其作用机制与阿司匹林相同。静脉或肌注给药,减轻或避免了胃肠反应的发生,解热作用强、起效快、作用缓和,但不建议作为儿童退热药的首选。长期应用可能诱发瑞氏综合征可能,甚至诱发过敏性休克和 哮喘 重度发作。用于静脉注射退热,剂量一般为10-20mg/kg,24小时不得多于4次,间隔时间不得少于4h。
4、阿司匹林
是一种古老的退热药,1899年开始使用。其退热作用较强,但副作用大,主要为胃肠道出血、血小板减少,其最严重副作用是瑞氏综合征,病死率为30%。英国明确规定,6岁以下儿童禁用阿司匹林,故不推荐阿司匹林作为退热药在儿童中使用。目前该药在国内 儿科 也基本淘汰,但可仅限用于儿童 风湿 热、幼年 关节炎 和川崎病。
5. 安乃近
规格有注射剂和片剂,目前27个国家禁止或限制使用安乃近。安乃近作为退烧药被淘汰是因为它可能引起严重的不良反应,这些严重不良反应包括:引发致命性的粒细胞减少症、自身免疫性 溶血 性 贫血 、再生障碍性贫血等,以及皮肤方面可引起 荨麻疹 ,严重的可发生剥脱性皮炎、大疱性表皮松解症,也由于这些严重的不良反应,在很多国家安乃近只限于经其他药治疗无效的重度疼痛或发热,因此,无论成人还是儿童,普通发热的首选都不应该是安乃近。
6.尼美舒利
有明显的解热镇痛作用,副作用少,其高度选择性是其疗效确实、不良反应较轻而且少的关键所在。2011年5月国家食品药品监管局修改尼美舒利口服制剂 说明书 规定,明确禁止12岁以下儿童使用该药。
7.双氯芬酸
它通过抑制前列腺合成而发挥其药理作用,其镇痛、解热效果明显,比阿司匹林强26到50倍,药效强,不良反应少,剂量小,个体差异小,用于各种炎症所致的发热。常用的双氯芬酸钠栓是从肛门塞入的药物,主要由直肠吸收,效果比较快速。但是目前有观点认为14岁以下儿童禁用。
临床常用退热药物的 注意事项
1、退热药仍首推对乙酰氨基酚和布洛芬,是目前应用最普遍也是目前认为最适合儿童使用的退热药。只是建议每次 疾病 过程中选用一种即可,不推荐两者交替应用或联合应用。
2、对乙酰氨基酚≥2-3个月的婴儿即可应用,当两次退热药之间要间隔6小时。≥6个月的婴幼儿对乙酰氨基酚和布洛芬均可选用。
3、<3 个月的婴儿怎么退热呢?退热药多适用于 3 月以上的患儿,对于<3 个月的婴儿退热问题,大多指南的共识是建议采用 物理 降温方法为主或作用缓和的 中药 来退热。
4、WHO建议当小儿肛温高于38.5℃时,应采用安全的解热药治疗。现在临床上很多医生和家长也将体温超过38.5℃以上时要尽快服用退热药降温,但是《中国0-5岁儿童病因不明急性发热诊断和处理若干问题循证指南》的观点是:退热的目的是为了提高孩子的舒适度。当孩子体温已超过38.5℃,精神仍然非常好,没有不适表现时,是不需要用退热的。
当孩子体温并未达到38.5℃,可精神不佳, 头晕 、头痛、四肢酸痛等各种不舒适,或是烦躁不安、易激惹或疲倦乏力、情绪低落等,可给予及时服用退热药。当然有些家长见到孩子发烧比较紧张,这时候也可以适当考虑使用退热药。
5、物理降温(温水擦浴、酒精擦身等)不再推荐应用。温水擦浴虽会有助于体温下降,却会增加孩子的不适,所以建议不用最好。酒精擦浴更有很多问题也不推荐使用。但对于<3 个月的婴儿退热,因为不适合服用退热药,可以酌情使用物理降温方法(酒精擦浴除外)。
临床常用退热药物的不良反应
1.胃肠道反应 恶心、呕吐、上腹不适,大剂量可诱发和加重溃疡及无痛性出血.故溃疡病患者应禁用。
2.凝血障碍 延长出血时间,对严重肝损害,凝血酶原过低,维生素K缺乏及 血友病 人可引起出血,手术前一周的患者也应停用,以防出血,产妇临产不宜使用,以免延长产程和增加 产后 出血。
3.过敏反应 以荨麻疹和哮喘最常见。哮喘的发生与抑制PG合成有关。肾上腺素对“阿斯匹林哮喘”无效,可用糖皮质激素治疗。哮喘,鼻息肉和慢性荨麻疹患者禁用。
4.水杨酸反应 大剂量服用可出现眩晕、恶心、呕吐、 耳鸣 、听力下降等症状严重者可以导致过度换气,酸碱平衡失调,高热,精神错乱,昏迷。处理:立即停药。并静滴碳酸氢钠,以促进药物排泄。
5.瑞夷综合征。 水痘 或流行性 感冒 等病毒性感染者慎用阿司匹林可用扑热息痛代替。
6.肾损害。
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家常退烧药如何选
咨询:入秋了,家里孩子身体比较虚,每次一感冒就容易发烧,但药店里退烧药琳琅满目,请问该如何选择?
儿科主任医师李增清:发热是人体的一种保护性反应,如果宝宝只是低烧,建议以温水擦浴、冰敷等物理降温为主。当体温超过38.5 ,由于小孩的神经系统发育尚未完善,担心高热惊厥或造成脑部损伤,那么这个时候就需要适当用一些退烧药了,而对于三个月以内的宝宝,不建议家长自行用药,应尽快就医。另外,还有一些特殊人群,如G6PD缺乏的患儿,在就医时一定要告知医生,以便选择合适的退烧药。
目前退烧药的品种很多,就连同一种退烧药也有不同的剂型,如片剂、胶囊剂、咀嚼片、混悬剂、糖浆剂、滴剂、栓剂、分散片、泡腾片等。怎么给孩子选择一款合适的退烧药呢?
目前小儿常用的退烧药主要为对乙酰氨基酚或布洛芬,这两种是相对比较安全的。在剂型的选择上,一般来说,三岁以下的宝宝建议选用滴剂、糖浆剂或栓剂,滴剂药物浓度较高,服用方便,起效快;栓剂是药物由直肠黏膜吸收,再进入血液循环中,对胃肠道刺激和肝脏的毒性作用较小,同样也适合小儿使用,特别是对于一些不愿意吞服,或一吃就吐的宝宝来说,可以考虑栓剂。
另外,宝宝在使用退烧药时,不建议同时使用两种不同成分的退烧药交替使用,只选定其中一种退烧药就可以了。当宝宝出现高烧持续不退,或热程较长,甚至超过两周,或伴有状态差,呕吐、惊厥等,则需立即就医。