比伐卢定简介
目录 1 拼音 2 英文参考 3 比伐卢定说明书 3.1 药品名称 3.2 英文名称 3.3 比伐卢定的别名 3.4 分类 3.5 剂型 3.6 比伐卢定的药理作用 3.7 比伐卢定的药代动力学 3.8 比伐卢定的适应证 3.9 比伐卢定的禁忌证 3.10 注意事项 3.11 比伐卢定的不良反应 3.12 比伐卢定的用法用量 3.13 比伐卢定与其它药物的相互作用 3.14 专家点评 1 拼音 bǐ fá lú dìng 2 英文参考 Bivalirudin 3 比伐卢定说明书 3.1 药品名称 比伐卢定 3.2 英文名称 Bivalirudin 3.3 比伐卢定的别名 比伐芦定；Angiomax 3.4 分类 循环系统药物 > 抗血栓药物 > 抗凝剂 3.5 剂型 250mg。 3.6 比伐卢定的药理作用 比伐卢定是一种合成的抗凝药，是天然产生的水蛭素的类似物，是由20个氨基酸组成的多肽，能高亲和地与凝血酶结合而特异地抑制凝血酶活性，抑制凝血酶所催化和诱导的反应。比伐卢定不仅能与血浆游离的凝血酶结合，也能与血块相连的凝血酶结合，此结合是可逆的，且不需要ATⅢ的存在。比伐卢定具有较强的抗凝作用，对多种动物动脉和静脉模型均有抗血栓作用。比伐卢定可使部分凝血活酶时间（APTT）、凝血酶时时间（PT）和活化凝血时间（ACT）延长。 3.7 比伐卢定的药代动力学 比伐卢比伐卢定不结合于血浆蛋白（除了凝血酶），在静推比伐卢定时，剂量与血浆浓度呈线性关系。静推比伐卢定1mg/kg和静脉滴注每小时2.5mg/kg 4h后，比伐卢定血血浆浓度达稳态。比伐卢定是通过肾脏以蛋白水解方式中从血浆中清除，肾功能正常者的清除半衰期约为25min，中、重度的肾功能不全患者的清除半衰期延长。25%的比伐卢定可被透析掉。须监测APTT。比伐卢定静脉注射后，立即出现抗凝作用，可见到PT，APTT的时间延长。停药后1～2h，PT就可恢复正常范围。 3.8 比伐卢定的适应证 不稳定型心绞不稳定型心绞痛患者接受PTCA术；经皮干预冠脉的急性缺血性并发症。 3.9 比伐卢定的禁忌证 1.对比伐卢定过敏者、哺乳者禁用。 2.对任何出血患者禁用。 3.10 注意事项 用药后，尤其是中、重度的肾功能不全患者应注意监测APTT值。孕妇及哺乳期妇女用药，由于对妊娠及哺乳期妇女没有足够的临床研究，对妊娠妇女只有在必须用药时才可应用。动物研究显示，比伐卢定可进入乳汁，所以应以用药对哺乳期妇女的重要性来决定是停止哺乳还是停药。儿童用药，尚没有儿童用药的安全性资料。老年患者用药，没有必要对老年人调整剂量。药物过量，若应用比伐卢定过量，无特效药物纠正，须停用比伐卢定。出血风险增高者慎用，中重度肾功能不全者不必减少开始的用量，但应减少最后20h的输注用量，并监测激活凝血时间（ACT）。也可根据肾小球滤过率（GRF）调整剂量。GRF为每分钟60～90ml者使用常用量，每分钟30～59ml者减量20%，每分钟10～29ml者减量60%；依赖透析者减量90%。 3.11 比伐卢定的不良反应 出血为主要的不良反应。也可出现背痛、恶心、低血压和头痛。过敏反应的发生率为14%。用比伐卢定治疗不稳定型心绞痛患者停药后可出现心绞痛，及时给予足量阿司匹林可避免。.注射部位疼痛、失眠、呕吐、骨盆痛、焦虑、心动过缓、厌食、腹痛、发热和神经过敏也有报道。 3.12 比伐卢定的用法用量 为了减少接受经皮经腔冠状动脉成形术（PTCA）的不稳定型心绞痛患者发生急性缺血性并发症，建议在进行PTCA之前，立即静脉注射比伐卢定1mg/kg，继而以每小时2.5mg/kg的速度持续输注比伐卢定4h。如有必要，再以每小时0.2mg/kg的速度持续输注20h。同时，每天可以合用阿司匹林325mg。 3.13 药物相互作用 临床用华法林治疗时以凝血时间（PT）作为监测，比伐卢定可延长PT，故两药合用可影响华法林的治疗监测。肝素和阿加曲班均延长APTT。阿司匹林与比伐卢定合用不影响阿加曲班的血浆浓度。抑制凝血的药物，除阿司匹林外，与比伐卢定合用的安全性尚未确定。而与阿司匹林合用，可加强抗凝作用，亦应常查PT和APTT，防止出血发生。 3.14 专家点评
比伐卢定的简介
中文名称:比伐卢定中文别名:比瓦尔丁 英文名称:Bivalirudin英文别名:128270-60-0; L-leucine, D-phenylalanyl-L-prolyl-L-arginyl-L-prolylglycylglycylglycylglycyl-L-asparaginylglycyl-L-alpha-aspartyl-L-phenylalanyl-L-alpha-glutamyl-L-alpha-glutamyl-L-isoleucyl-L-prolyl-L-alpha-glutamyl-L-alpha-glutamyl-L-tyrosyl-;D-phenylalanyl-L-prolyl-L-arginyl-L-prolylglycylglycylglycylglycyl-L-asparaginylglycyl-L-alpha-aspartyl-L-phenylalanyl-L-alpha-glutamyl-L-alpha-glutamyl-L-isoleucyl-L-prolyl-L-alpha-glutamyl-L-alpha-glutamyl-L-tyrosyl-L-leucine氨基酸序列 D-Phe-Pro-Arg-Pro-Gly-Gly-Gly-Gly-Asn-Gly-Asp-Phe-Glu-Glu-Ile-Pro-Glu-Glu-Tyr-Leu-OHCAS号 128270-60-0分子式 C98H138N24O33分子量 2180.33理化性质 白色或类白色结晶性粉末水分含量 ≤5.0%TFA含量 ≤12.0%纯度 ≥98.0%单一杂质 ≤1.0%肽含量 ≥80.0%内毒素 ≤5EU/mg版本 美国药典【 商品名 】注射用比伐卢定【通用名称】比伐卢定【批准文号】【生产厂商】【功效主治】本品主要用于预防血管成型介入治疗不稳定性心绞痛,前后的缺血性并发症。注射用比伐卢定说明书【中文名称】 比伐卢定【产品英文名称】 Bivalirudin【生产企业】【功效主治】 本品主要用于预防血管成型介入治疗不稳定性心绞痛,前后的缺血性并发症。【化学成分】 抗凝成分是水蛭素衍生物(片断)，系一合成 20肽，相对分子质量 2 180。结构式为 D-Phe-Pro-Arg-Pro-Gly-Gly-Gly-Gly-Asn-Gly-Asp-Phe-Glu-Glu-Ile-Pro-Glu-Glu-Tyr-Leu-OH