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1,风量测试台常见故障处理方法有哪些?

风量测试台常见故障处理方法有哪些?

常见故障一:轴承箱振动剧烈
主要原因及排除方法:
1. 机壳或进风口与叶轮磨擦:进行整修,消除摩擦部位
2. 基础的刚度不够或不牢固:基础加固或用型钢加固支架
3. 叶轮铆钉松动:将松动铆钉铆紧或调换铆钉重铆
4. 叶轮轴盘与轴松动:拆下松动的轴盘用电焊加工修复或调换新轴
5. 机壳与支架、轴承箱与支架、轴承箱盖与座连接螺栓松动:将松动螺栓旋紧,在容易发生松动的螺栓中添加弹簧垫圈防止产生松动
6. 风机进出风管道安装不良:在风机出口与风道连接处加装帆布或橡胶布软接管
7. 转子不平衡:校正转子至平衡

常见故障二:轴承温升过高
1. 轴承箱震动剧烈:检查振动原因,并加以消除(方法见常见故障一)
2. 润滑脂质量不良、变质、填充过多或含有灰尘、灰垢等杂质:挖掉旧的润滑脂,用煤油将轴承洗净后调换新润滑油
3. 轴承箱盖座的联接螺栓过紧或过松:适当调整轴承座盖螺栓紧固程度
4. 轴与滚动轴承安装歪斜,前后两轴承不同心:调整前后轴承座安装位置,使之平直同心
5. 轴承磨损过大或严重锈蚀:更换新轴承

常见故障三:风量或风压不足或过大
1. 转速不合适,或系统阻力不合适:调整转速或改变系统阻力
2. 风机旋转方向不对:改变转向,如改变三相交流电动机的接线程序
3. 管道局部阻塞:清除杂物
4. 调节阀门的开度不合适:检查和调节阀门的开启度
5. 风机规格不合适:选用合适的风速

2,GMP认证的新版认证

根据中华人民共和国卫生部部长签署的2011年第79号令,《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(下称新版GMP)已于2010年10月19日经卫生部部务会议审议通过,自2011年3月1日起施行。中国新版GMP与98版相比从管理和技术要求上有相当大的进步。特别是对无菌制剂和原料药的生产方面提出了很高的要求,新版GMP以欧盟GMP为基础,考虑到国内差距,以WHO2003版为底线。新版GMP认证有两个时间节点:药品生产企业血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产,应在2013年12月31日前达到新版药品GMP要求;其他类别药品的生产均应在2015年12月31日前达到新版药品GMP要求。未达到新版药品GMP要求的企业(车间),在上述规定期限后不得继续生产药品。新版认证资料有哪些?药品 GMP 认证申请书(一式四份);《药品生产企业许可证》和《营业执照》复印件;药品生产管理和质量管理自查情况(包括企业概况及历史沿革情况、生产和质量管理情况、前次认证缺陷项目的改正情况);药品生产企业组织机构图(注明各部门名称、相互关系、部门负责人);药品生产企业负责人、部门负责人简历;依法经过资格认定的药学及相关专业技术人员、工程技术人员、技术工人登记表,并标明所在部门及岗位;高、中、初级技术人员占全体员工的比例情况表;药品生产企业生产范围全部剂型和品种表;申请认证范围剂和品种表(注明常年生产品种),包括依据标准、药品批准文号;新药证书及生产批件等有关文件资料的复印件;药品生产企业周围环境图、总平面布置图、仓储平面布置图、质量检验场所平面布置图;药品生产车间概况及工艺布局平面图(包括更衣室、盥洗间、人流和物流通道、气闸等,并标明人、物流向和空气洁净度等级);空气净化系统的送风、回风、排风平面布置图;工艺设备平面布置图;申请认证型或品种的工艺流程图,并注明主要过程控制点及控制项目;药品生产企业(车间)的关键工序、主要设备、制水系统及空气净化系统的验证情况;检验仪器、仪表、衡器校验情况;药品生产企业(车间)生产管理、质量管理文件目录。药企宜规避认证“堵车”根据新版GMP相关要求,不少药品生产企业的改造和认证工作时间趋紧。在“其他类别药品”中,固体制剂占据了相当大的一部分。常用的固体剂型有散剂、颗粒剂、片剂、胶囊剂、滴丸剂、膜剂等,在药物制剂中约占70 %。因此,随着新版GMP认证最后期限日益临近,留给相关企业的过渡期其实已经不多。考虑到企业未来发展和相关工作开展,规避认证工作“堵车”问题,不少企业将其完成新版GMP改造和认证的工作提前至半年以上,这也是有关部门所鼓励的。正确理解新版GMP相关要求许多医药企业日益感到新版GMP认证之路的艰难。其中,相当部分的中小医药企业生产线较少,缺乏对法规变化的风险预测,其厂房设计和定期改造升级工作没有形成制度性规定,这些造成其在新版GMP大限之前必须进行长周期的改造任务。然而,停产面临丧失市场的威胁,而不停产面临出局威胁。康利华认为,药品生产企业应该正确理解新版GMP相关要求。相对而言,新版GMP更强调软件提升,并非一定就要推倒老厂、重建新厂。在硬件改造方面,药品生产企业应结合企业自身中长期的发展规划,考虑未来新增生产品种等因素,进行综合评估和决策。新版GMP体现了哪些新理念?在新版GMP中,适时引入了质量风险管理新理念,比如明确要求企业要建立质量管理体系,在质量管理中要引入风险管理,强调在实施GMP中要以科学和风险为基础。药品生产过程存在污染、交叉污染、混淆和差错等风险,不能简单按照质量标准通过检验来发现问题,必须在生产过程中加以控制。所以,新版GMP中引入风险管理的理念,并相应增加了一系列新制度,如:供应商的审计和批准、变更控制、偏差管理、超标(OOS)调查、纠正和预防措施(CAPA)、持续稳定性考察计划、产品质量回顾分析等,分别从原辅料采购、生产工艺变更、操作中的偏差处理、发现问题的调查和纠正、上市后药品质量的持续监控等方面,对各个环节可能出现的风险进行管理和控制,促使生产企业建立全链条的、相应的制度,及时发现影响药品质量的不安全因素,主动防范质量事故的发生,以最大限度保证产成品和上市药品的质量。其次是引入了质量管理体系的新理念。新版GMP明确要求制药企业应当建立全面、系统、严密的质量管理体系,并且必须配备足够的资源,包括人力资源和管理制度来保证质量体系的有效运行。以前在不少人的意识中,质量管理和实施GMP是质量管理部门和质量管理人员的事情。而新版GMP体现了全员参与质量的理念,强调法人、企业负责人,包括质量负责人、质量受权人等高层管理人员的质量职责,使得药品生产企业的质量管理更为全面深入。这是对“企业是药品质量第一责任人”的进一步落实,体现了制度化管理的现代企业管理理念。新版GMP有哪些特点?新版GMP条款内容更加具体、指导性和可操作性更强;在生产条件和管理制度方面的规定更加全面、具体,进一步从生产环节确保了药品质量的安全性、稳定性和均一性。新版药品GMP的特点首先体现在强化了软件方面的要求。一是加强了药品生产质量管理体系建设,大幅提高对企业质量管理软件方面的要求。细化了对构建实用、有效质量管理体系的要求,强化药品生产关键环节的控制和管理,以促进企业质量管理水平的提高。二是全面强化了从业人员的素质要求。增加了对从事药品生产质量管理人员素质要求的条款和内容,进一步明确职责。如,新版药品GMP明确药品生产企业的关键人员包括企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人、质量受权人等必须具有的资质和应履行的职责。三是细化了操作规程、生产记录等文件管理规定,增加了指导性和可操作性。在硬件要求方面,新版GMP提高了部分生产条件的标准。一是调整了无菌制剂的洁净度要求。为确保无菌药品的质量安全,新版GMP在无菌药品附录中采用了WHO和欧盟最新的A、B、C、D分级标准,对无菌药品生产的洁净度级别提出了具体要求;增加了在线监测的要求,特别对悬浮粒子,也就是生产环境中的悬浮微粒的静态、动态监测,对浮游菌、沉降菌(生产环境中的微生物)和表面微生物的监测都作出了详细的规定。另外,增加了对设备设施的要求。对厂房设施分生产区、仓储区、质量控制区和辅助区分别提出设计和布局的要求;对设备的设计和安装、维护和维修、使用、清洁及状态标识、校准等几个方面也都作出具体规定。

3,求日本理工科大学的排名。。

1. 东京大学 机械相关专业在东京大学属于工学院,分为机械工学科和机械情报学科。 机械工学科是以材料力学、热力学、流体力学、机械力学的四个力学板块为中心的综合性应用学科,目前机械学科在环境、能源、纳米材料、生物、医疗、安全等领域都发挥着重要的作用。 2. 京都大学 京都大学的学部学科中并没有明确的机械学科,但是在物理工学科中会有相关专业——机械系统科目。在物理工程科的课程涵盖了物理工程相关领域的基础课程以及通识教育、基础工程教育等相关课程。 3. 东北大学 东北大学的机械相关专业为工学部的机械知能・航空工学科,本学科涉及到了多个领域,如机器人工程学、航空宇宙工学等等。 4. 东京工业大学 东京工业大学作为一个以理工科为主打的学校,是日本理工科大学之最,被誉为“日本的麻省理工”,当然机械专业也非常的强,其机械相关专业在各个国际排名上都紧逼东京大学。 5. 大阪大学 大阪大学与京都大学相同,其机械工学科目是属于工学部的应用理工学科里的科目,应用理工学科以材料科学・力学为主 以上是日本理工科机械类排名前五的名校